適用范圍

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、 濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品 及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強 光照射試驗。

結構特點

溫濕度控制器

3.7 寸液晶屏溫濕度控制器，操作簡便 平衡式調溫調濕方式，具有 P.I.D 自動演算功能，溫、濕度控 制更為精準、穩定，RS485 通訊接口可用于與電腦聯接或微 型打印機聯接二選一，制冷器件 知名品牌壓縮機，采用無氟環保制冷劑， 高效率、低能耗。安全裝置 內箱溫度保護 壓縮機過電流保護 壓縮機過壓力保護 缺水保護 加熱器過熱保護 故障發生時聲光報警

本品滿足以下標準

2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則有關條款制造

高溫試驗

溫度：60℃

時間：10 天

高濕度試驗

溫度：25℃ ±2℃

濕度：RH90±10%

時間：10 天

長期留樣的穩定性試驗條件1

溫度：25℃ ±2℃

濕度：RH60±10%

時間：12 個月（18、24、36 個月）

長期留樣的穩定性試驗條件2

溫度：6℃ ±2℃

時間：12 個月

本品滿足以下標準

2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則有關條款制造

加速穩定性試驗條件

溫度：40℃ ±2℃

濕度：RH75±5%

時間：6 個月

強光照射試驗條件

光照強度：4500lx±500lx

時間：10 天